***机和几类

今天给大家分享***机和几类，其中也会对***机型号的内容是什么进行解释。

简述信息一览：

• 1、从临床的角度看,仪器设备类医疗器械可分为哪几类?
• 2、如何判定一个仪器是属于第几类医疗器械
• 3、三类医疗器械都属于植入类吗?
• 4、医疗器械分类规则是什么
• 5、急救类、生命支持类医学装备有哪些
• 6、一般手术采用的麻醉类型有哪些?各自优缺点是什么?

从临床的角度看,仪器设备类医疗器械可分为哪几类?

1、大型设备类，如：CT、MRI、PET/CT、 DSA。（2）检验分析设备类，如：生化分析仪、血球计数器、双筒生物显微镜、尿分析仪、酶标仪、洗板机、生物安全柜、超净工作台。（3）诊断设备类，如：超声波诊断仪、各类X光机、心电图机。（4）重症急救设备类，如：呼吸机、***机、监护仪。

2、Ⅱ类医疗器械：中风险类。主要包括某些需要进行检验验证的医疗器械，如心电图机、X光机、输液泵等。一些有源器械，如某些激光治疗仪器、超声诊断仪器等也属于Ⅱ类医疗器械。Ⅲ类医疗器械：高风险类。主要包括对人体进行侵入性操作的医疗器械，如心脏起搏器、人工关节、脑起搏器等。

3、第一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如普通的外科手术刀剪、敷料等。第二类：安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，如医用缝合针等。

4、诊断设备类可分为八类： X射线诊断设备、超声诊断设备、功能检查设备、内窥镜检查设备、核医学设备、实验诊断设备及病理诊断装备。

5、一类医疗器械有：普通的外科手术刀剪、敷料等。二类医疗器械有：X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。

如何判定一个仪器是属于第几类医疗器械

医疗器械分类目录每项里或可分为一类，二类，三类 如***机是6854三类，一次性使用输液器是6866三类，不锈钢手术剪是6801一类。。请阅以下二个附件 附件一 第六条 实施医疗器械分类的判定原则 （一）实施医疗器械分类，应根据分类判定表进行。（二）医疗器械分类判定主要依据其预期使用目的和作用进行。

三类。第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》 第五条的规定，国家将对医疗器械实行分类管理。二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。

医疗器械的目的是用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解，损伤的诊断、监护、治疗、缓解或功能补偿，生理结构或生理过程的检验、替代、调节或支持，生命的支持或维持，妊娠控制，以及对来自人体的样本进行检查，为医疗或诊断提供信息。

医疗器械分类：一类，通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械。二类，对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械。

三类医疗器械都属于植入类吗?

不是同一类，在医疗器械分类目录中，植入器材属于6846植入材料和人工器官。包含一些骨板骨钉还有一些人工内脏什么、血管支架什么的。 介入器材是属于6877介入器材这个单独的大类别，就是一些血管内导管、导丝和管鞘、栓塞器材。

第一类，医疗器械一般包括基础的外科用刀。比如铲刀、柳叶刀等。第二类医疗器械，包括普通诊察器类，手术室、急救室、诊疗室设备及器具类等。比如体温计、血压计、避孕套等都是属于第二类医疗器械。第三类，医疗器械一般包括一次性使用无菌医疗器械，一次性使用无菌注射器，植入人体的假体等。

医疗器械8646是植入类的，属于第三类医疗器械。6846-1-植入器材，6846-2-植入性人工器官，6846-3-接触式人工器官，6846-4-支架，6846-1-器官辅助装置，6846-2-器官辅助装置。第三类医疗器械经营时，要办理第三类医疗器械经营许可证才能够合法经营的。第一类医疗器械是不需要备案和办理证书的。

第一类医疗器械包括：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。不需要申请备案和资质第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。必须向有关部门申请备案第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。必须获得《医疗器械经营企业资质》。

医疗器械分类规则是什么

第一条　为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。第二条　医疗器械是指：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其它物品，包括所需的软件。其使用目的是：（一）疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解。（二）损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿。

医疗器械分类规则（正文）第一条　为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。第二条　本规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的管理类别。第三条　本规则有关用语的含义是：（一）预期目的指产品说明书、标签或者宣传资料载明的，使用医疗器械应当取得的作用。

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

法律依据：《医疗器械监督管理条例》第五条 医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。第六条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第六条 实施医疗器械分类的判定原则 （一）实施医疗器械分类，应根据分类判定表进行。（二）医疗器械分类判定主要依据其预期使用目的和作用进行。同一产品如果使用目的和作用方式不同，分类应该分别判定。

法律依据：《医疗器械分类规则》 第二条 医疗器械是指：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件。其使用目的是：（一）疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解。（二）损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿。（三）解剖或生理过程的研究、替代或者调节。

急救类、生命支持类医学装备有哪些

急救类、生命支持类医学装备：呼吸机、***机、除颤仪、简易呼吸器、输液泵、注射泵、喉镜。呼吸机 是一种能够起到预防和治疗呼吸衰竭，减少并发症，挽救及延长病人生命的至关重要的医疗设备。

心肺复苏仪：也称心脏按压器，在没有心肺复苏仪前，进行心肺复苏时，胸外按压主要靠医生和护士轮流按压，既不能保证按压的及时性也不能保证按压的准确性。心肺复苏仪的使用可以大大提高心肺复苏的效率和成功率，对患者的生命支持起着重要作用。

急救生命支持类设备包括以下几种：自动体外心脏除颤器（AED），医用气囊，血糖，血压计，心电监护仪。此仪器用于对突发心脏骤停患者进行电击复苏，AED可以自动分析患者的心律，发现心律失常时会自动给予电击治疗。此仪器用于支持患者呼吸，包括手动呼吸球囊和机械通气器等。

一般手术***用的***类型有哪些?各自优缺点是什么?

1、无论是全麻还是腰麻，其安全性都是建立在严格的操作规范、合适的病例选择以及经验丰富的***师的基础上的。对于患者而言，选择哪种***方式需要根据手术类型和个体情况来决定。在选择***方式时，患者应充分与医生沟通，了解各种***方式的优缺点和风险，以便做出最适合自己的选择。

2、此外，局麻药吸收后可增强静脉***的作用。

3、全身***被吸收后，作用于中枢神经系统，使机体功能受到抑制，引起意识、感觉和反射消失及骨骼肌松弛，但延髓生命中枢的功能仍然保持。全身***的***范围广，一般适用于大型手术。全身***包括吸入性全麻药和非吸入性（静脉）全麻药。

4、注射***剂，静脉内或肌肉内。 注射的***剂必须经过肝脏和肾脏的代谢才能排出体外，需要的时间比较长，对肝脏和肾脏有一定的副作用。从恢复时间来看，呼吸***的恢复时间很短。 只要停止供气，动物就能在短时间内苏醒，而术泰一般在手术后半小时到1小时后苏醒。

5、全麻不应该说“危害”，全麻时可能出现相关并发症，如反流与误吸、呼吸道梗阻、通气量不足、低氧血症、低血压、高血压、心律失常、高热、抽搐、惊厥。

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