***机维护保养

简述信息一览：

• 1、医疗器械属于药品吗?
• 2、麻醉机有没有有效期
• 3、安全生产法第79条释义
• 4、麻醉机的安全分析

医疗器械属于药品吗?

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件，不属于药品。

医疗器械不属于药品。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

不包括医疗器械。医疗器械行业的母法为2021年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》 。

替代、调节；（四）妊娠控制。医疗器械的使用对象是人，不是药品，所以，不包括生产药品和胶囊的各种机械。

医疗器械二类和食品药品二类不是一样的。二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。食品药品二类是指注意副作用的药物，简称二类药品，感冒、发烧等此类，二者是不一样的。

***机有没有有效期

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，如普通的外科手术刀剪、敷料等。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如医用缝合针等。

一次性医疗卫生用品复用，不是指所有的产品，而是指一些经过消毒灭菌后完全符合生物学和质量标准，并能确保安全有效的卫生用品。如血透治疗，只要同一导管固定同一人用，***取严格的消毒、灭菌措施，完全可以复用。

风险程度低、具有中度风险、具有较高风险 第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

***（Anesthesia）：从爱护动物的观点出发，为减轻其实验痛苦，利用物理或化学的方法，使动物的全身或局部暂时失去痛觉或痛觉迟钝，减少动物的挣扎和保持安静，以保证实验操作的进行。***的分类：根据***范围主要分为全身***和局部***，全身***又分为吸入***和非吸入***。

***医师花费大量时间和精力管理仪器和设备、药品，既要准备设备（我院包括保养近80台），又要准备药品（与***有关常用药近百种），同时又要***操作和监测治疗病人等，这势必使***医师又当医生又当护士和技术工人，这严重干扰了***期的处理效率和质量，影响病人围术期的安全。

医疗器械不属于药品。医疗器械是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射***品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

安全生产法第79条释义

1、安全生产法第九十一条关于生产经营单位的主要负责人未履行安全生产管理职责法律责任的规定。而承担法律责任的形式为：行政处罚。处分。刑事处罚。资格罚。

2、安全生产法第779条：“第七十八条生产经营单位应当制定本单位生产安全事故应急救援预案，与所在地县级以上地方人民***组织制定的生产安全事故应急救援预案相衔接，并定期组织演练。

3、新《安全生产法》第79条规定：危险物品的生产、经营、储存单位以及矿山、金属冶炼、城市轨道交通运营、建筑施工单位应当建立应急救援组织；生产经营规模较小的，可以不建立应急救援组织，但应当指定***的应急救援人员。

***机的安全分析

呼吸机是用来帮助或者替代病人的呼吸功能，完成吸气和呼气的过程。由于呼吸是长久的，所以呼吸机功能上来说，安全性要求更高，无人值守，自检等要求比较高。而且通气模式也更多。***机，准确来说，应该是***呼吸机，因为从某种意义上来说，它也是呼吸机，也可以帮助病人完成吸气，呼气的功能。

这个是根据患者的情况来决定的，不是说开到多少以上就安全了，比如要是二型呼衰，二氧化碳蓄积了，你把氧流量开的越大，二氧化碳越不容易排出来。

在***机的运作中，钠石灰罐肩负着双重使命：一是净化，确保患者吸入的***气体纯净无菌，防止外来杂质影响手术效果；二是密封，防止气体泄漏，保障医护人员和周围环境免受潜在危险。它的存在，如同手术室内的守护天使，保障每一口呼吸的安全。

而且***机在神经阻滞***，还有椎管内***中还用于患者的吸氧。有的患者在手术过程中会特别紧张，***医生会给患者一些镇静药来减轻患者焦虑紧张的情绪，让患者睡着，尽量使生命体征更加平稳，让患者在一个比较舒适的状态下进行手术，所以就必须要给患者进行吸氧，以免患者在睡着时出现呼吸遗忘的情况。

如果科室对机器的日常使用进行了正确的维护，这个问题是不存在的。欧美达的机器都是在近似的平台上研发的，所以没有各个型号独自的缺点。另外欧美达机器有的缺点在其他机器上也有，甚至更加严重。综合考虑，欧美达***机的安全性和稳定性是超强的。最后说一句：观点仅供参考，本人绝不是托。

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